Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов

ТУ 9398-064-00152164-2014

РУ № РЗН 2015/3109 от 18.09.2015г.

Медицинское изделие: «Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов» соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ТУ 9398-064-00152164-2014, Извещение № 1 к ТУ 9398-064-00152164-2014 и эксплуатационной документации производителя.

Трубки прошли полный цикл испытаний:

Технические испытания:

Акт технических испытаний № 14/П-040-044 от 02.10.2014 г., выданный ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (Испытательный центр медицинских изделий). Аттестат аккредитации испытательной организации № РОСС RU.0001.21ИМ59 от 28.09.2011
Протокол испытаний № 13/ИКУ-15-025-009 от 27.02.2015 г. Дополнение к протоколу испытаний №14/П-040-044 от 02.10.2014 г., выданное ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (Испытательный центр медицинских изделий). Аттестат аккредитации испытательной организации № РОСС RU.0001.21ИМ59 от 28.09.2011

Токсикологические испытания:

Токсикологическое заключение № 46-14 от 02.04.2014 г., выданное ННЦ токсикологической и биологической безопасности МИ (Испытательная лаборатория «ТОКСИКОЛОГ»). Аттестат аккредитации № РОСС RU. 0001.21ИМ55 от 28.10.2011

Клинические испытания:

Акт оценки результатов клинических испытаний № А-10 от 08.06.2015 г., выданный ГАУЗ МО «Химкинская Центральная клиническая больница».

Назначение изделия: предназначены для применения в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений в качестве хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов экстракорпорального кровообращения, системах переливания крови, искусственной вентиляции легких, аппаратов для диализа, инфузионных насосов.

Свойства: Силиконовые трубки долговечны, химически инертны, обладают малой остаточной деформацией, они нетоксичны и не имеют запаха. Силикон не поддается воздействию солнечных лучей, озона, сухости и влаги, поэтому силиконовые трубки устойчивы к атмосферным воздействиям. Трубки из силикона обладают высокой электрической и механической прочностью и замечательными электроизоляционными свойствами, стойки к маслам, щелочам, кислотам, перекиси водорода, вакууму, устойчивы к физиологическим жидкостям. Силиконовая трубка выдерживает давление до 2 атм.

Температурный диапазон использования силиконовых трубок: от -60° до +200°С (кратковременно до +300°С), выдерживают любые методы температурной стерилизации. После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 2а (ГОСТ 31508-2012)

Санитарная обработка изделий проводится в соответствии с МУ 287-113.

МЕТРАЖ в 1 кг

диаметр внутренний, мм	толщина стенки, мм
диаметр внутренний, мм	1	1,5	2	2,5	3
2	88,46	50,55
2,5	75,83	44,23
3	66,35	39,32
3,5	58,98	35,39	24,13
4	53,08	32,17	22,12
5	44,23	27,22	18,96	14,15	11,06
6	37,91	23,59	16,59	12,49	9,83
7	33,17	20,82	14,74	11,17	8,85
8	29,49	18,62	13,27	10,11	8,04
9	26,54	16,85	12,06	9,23	7,37
10	24,13	15,39	11,06	8,49	6,80
11		14,15	10,21	7,86	6,32
12		13,11	9,48	7,32	5,90
13		12,20	8,85	6,85	5,53
14			8,29	6,43	5,20
15			7,81	6,07	4,91
16			7,37	5,74	4,66
17			6,98	5,44	4,42
18			6,63	5,18	4,21
19			6,32	4,94	4,02
20			6,03	4,72	3,85

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов

ТУ 9398-064-00152164-2014

РУ № РЗН 2015/3109 от 18.09.2015г.

МЕТРАЖ в 1 кг

Позиции для заказа:

Свяжитесь с нами

Контакты